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晶易動態 | 克拉霉素顆粒斬獲首家過評!

文章出處:原創 人氣:2347 發表時間:2023-09-22
  NMPA 9月19日的藥品批準證明文件送達信息顯示,由晶易醫藥提供BE服務的新華制藥(高密)有限公司抗感染藥物克拉霉素顆粒(0.125g)通過一致性評價,為國內首家過評。
  克拉霉素是較為常用的大環內酯類抗生素,可用于治療克拉霉素敏感菌所引起的多種感染性疾病,20世紀90年代由日本大正公司開發成功。克拉霉素顆粒屬于我國醫保乙類品種,相關數據顯示,2022年中國公立醫療機構克拉霉素銷售額達8.42億元。
  國內克拉霉素顆粒批文多達20余個,涉及17家藥企。截至目前,僅新華制藥(高密)有限公司一家企業過評。
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